Панель Triage® Profiler Shortness of Breath Panel (Alere, США)

Предназначение

Панель использует иммунофлуоресцентный анализ для быстрого определения уровня креатинкиназы-МВ, миоглобина, тропонина I, В-натрийуретического пептида и Д-димера в цельной крови или плазме, обработанной ЭДТА. Тест используется при диагностике острого инфаркта миокарда, диагностике и оценке риска ишемической болезни сердца, при исследовании пациентов с подозрениями на синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, тромбоэмболию и тромбоз глубоких вен, а также при стратификации риска пациентов с острым коронарным синдромом.

Диапазон измерений

• Тропонин I – 0,05-30 нг./мл.
• Миоглобин – 5-500 нг./мл.
• Креатинкиназа-МВ – 1-80 нг./мл.
• В-натрийуретический пептид – 5-5000 пг./мл.
• Д-димер – 100-5000 нг./мл.

Принцип выполнения теста

Собранный образец крови наносится на определенное место панели, где форменные элементы отделяются от плазмы через фильтр. Плазма благодаря диффузии проникает в реакционную зону, где связывается с флуоресцентно мечеными антителами, формируя смесь. После инкубации эта смесь попадает в зону детекции, где и происходит ее анализ. Концентрация анализируемого вещества прямо пропорциональна испускаемой флуоресценции, обнаруживаемой анализатором Triage® MeterPlus.

Реактивы

В состав панели входят все необходимые реактивы для определения концентрации креатинкиназы-МВ, миоглобина, тропонина I, В-натрийуретического пептида и Д-димера в плазме и цельной крови. Панель содержит моно - и поликлональные флуоресцентно меченые антитела. Антитела стабилизированы и иммобилизованы на твердой фазе.

Механизмы контроля:

• Позитивный и негативный встроенные контроли.
• Использование двух внешних контрольных растворов для проверки новой партии изделий или для верификации системы и профессионализма оператора.
• При ежедневном использовании контрольной панели производится калибровка и выравнивание лазерного пучка.
• Наличие трех контрольных растворов для калибровки измеряемого панелью диапазона.

Интерпретация результатов

Для диагностики должны использоваться ниже приведенные уровни. Они представляют собой баланс между чувствительностью и специфичностью при комплексном использовании маркеров. Верхняя граница нормы для креатинкиназы-МВ составляет 4,3 нг./мл., для миоглобина – 107 нг./мл., для тропонина I – 0,4 нг./мл., для В-натрийуретического пептида – 100 пг./мл. и для Д-димера – 100 нг./мл.

Диагностические уровни подсчитаны на основании данных Американской Ассоциации Сердца и Национального Центра Медицинской Статистики США.