Панель Triage® Cardiac Panel (Alere, США)

Предназначение

Панель использует иммунофлуоресцентный анализ для быстрого определения уровня креатинкиназы - МВ, миоглобина и тропонина I в цельной крови или плазме, обработанной ЭДТА. Тест используется при диагностике острого инфаркта миокарда.

Диапазон измерений

Тропонин I – 0,05-30 нг./мл.
Миоглобин – 5-500 нг./мл.
Креатинкиназа-МВ – 1-80 нг./мл.

Принципы выполнения теста

Собранный образец крови наносится на определенное место панели, где форменные элементы отделяются от плазмы через фильтр. Плазма благодаря диффузии проникает в реакционную зону, где связывается с флуоресцентно мечеными антителами, формируя смесь. После инкубации эта смесь попадает в зону детекции, где и происходит ее анализ. Концентрация анализируемого вещества прямо пропорциональна испускаемой флуоресценции, обнаруживаемой анализатором Triage® MeterPlus.

Реактивы

В состав панели Triage® Cardiac Panel входят все необходимые реактивы для определения концентрации маркеров повреждения сердца в плазме и цельной крови. Панель содержит мышиные моно - и поликлональные антитела против креатинкиназы-МВ, мышиные моно - и поликлональные антитела против миоглобина, мышиные моноклональные и козлиные поликлональные антитела против тропонина I. Антитела являются флуоресцентно мечеными, стабилизированы и иммобилизованы на твердой фазе.

Механизмы контроля:

• Позитивный и негативный встроенные контроли.
• Использование двух внешних контрольных растворов для проверки новой партии изделий или для верификации системы и профессионализма оператора.
• При ежедневном использовании контрольной панели производится калибровка и выравнивание лазерного пучка.
• Наличие трех контрольных растворов для калибровки измеряемого панелью диапазона.

Интерпретация результатов

Для диагностики острого инфаркта миокарда должны использоваться ниже приведенные уровни. Они представляют собой баланс между чувствительностью и специфичностью при комплексном использовании сердечных маркеров. Верхняя граница нормы для креатинкиназы-МВ составляет 4,3 нг./мл., для миоглобина – 107 нг./мл. и для тропонина I – 0,4 нг./мл.